Viktig produktinformation

Viktig produktinformation rörande peritonealdialysvätskorna Extraneal och Nutrineal

2010-12-10

Baxter har efter rutinmässigt produkttest och efterföljande omfattande undersökning kommit fram till att ett flertal batcher av dialysvätskorna Extraneal och Nutrineal som tillverkats vid en speciell linje på vår produktionsenhet i Castlebar på Irland, kan misstänkas ha förhöjda nivåer av endotoxin i ett antal enheter, trots att produkterna uppfyllde alla specifikationer vid frisläppandet.

Baxter vill härmed i likhet med Läkemedelsverket uppmana till att skärpt uppmärksamhet bör iakttas vid användning av Extraneal och Nutrineal peritonealdialys och uppmuntrar till rapportering av eventuella biverkningar.   

Använd denna länk för att komma till formulär för rapportering
av biverkningar >>.

Baxter är i kontakt med Läkemedelsverket för att utvärdera alternativa leveransmöjligheter.