KISTA den 20 oktober 2008 – Baxter och dess produkt, COSEAL, har fått europeiskt godkännande och CE-märkning för indikationen lungförsegling. COSEAL är ett syntetiskt vävnadslim som används i samband med thorax-och kärlkirurgi. Den nya indikationen lyder; Förstärkning av sutur-och staplerrraden vid lungresektioner. Fördelen av att kunna förstärka suturraden under lungresektioner är att hindra luftläckage och därigenom förkorta tiden tills thoraxdränaget kan tas bort, att förkorta sjukhusvistelsen för patienten och i förlängningen minska dödligheten.

COSEAL var tidigare endast indicerad för anastomotisk försegling i samband med kardiovaskulära ingrepp och för att minska bildning av sammanväxningar i området runt hjärtat efter kirurgiska ingrepp. Förutom att produkten har en bra säkerhetsprofil är den enkel att applicera tack vare att den kan sprayas på suturraden efter resektion och den höga elasticiteten anpassar sig till den expanderande lungvävnaden.

”Postoperativt luftläckage från sutur- eller staplerraden efter lungresektioner är en ofta förekommande komplikation som kan förlänga behovet av thoraxdränage och vistelsetiden på sjukhus. COSEAL är utformad för att ge kirurgen ett material som är lätt att applicera och som kan förstärka stapler- eller suturraden efter lungresektioner så att läckage förseglas mekaniskt. Produkten uppfyller alltså detta medicinska behov”, säger Bernard Chéru, MD, Director BioSurgery Europe.
 
Baxter börjar omedelbart marknadsföra den nya indikationen i Europa och på andra CE-märkta marknader. Kliniska prövningsdata från en prospektiv randomiserad studie för utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos COSEAL när det gäller att minska luftläckage och förbättra det postoperativa resultatet hos patienter som genomgår lungresektion presenterades vid det 22:a mötet för European Association for Cardio-Thoracic Surgery den 16 september 2008.

Om COSEAL
COSEAL är avsedd att användas för förstärkning av suturraden längs arteriella och venösa rekonstruktioner och för att förstärka sutur- och staplerraden vid lungresektioner. COSEAL är även indicerat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi för att förhindra eller minska förekomsten, svårighetsgraden och omfattningen av sammanväxningar efter kirurgiska ingrepp.

Om lungresektioner
En lungresektion innebär att en tumör eller malign knöl avlägsnas på kirurgisk
väg. Lungcancer är den främsta orsaken till dödsfall i cancer över hela världen
och över en miljon nya fall diagnostiseras varje år,⁽¹⁾ varav mer än 240 000 nya
fall inom EU.⁽²⁾ Omkring 20 procent av patienterna med lungcancer genomgår kirurgi.

Om Baxter
Baxter utvecklar, tillverkar och marknadsför produkter som räddar och förbättrar livet för människor med hemofili, immunbrist/autoimmuna sjukdomar, infektionssjukdomar, njursjukdomar, trauma och andra kroniska och akuta medicinska tillstånd. Vi använder vår unika kombination av expertis inom medicinteknik, bioteknik och läkemedel till att utveckla behandlingar för patienter världen över.

Baxter är ett varumärke som tillhör Baxter International Inc.

1 – World Cancer Report - http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2003/pr27/en/
2 – EUPHIX webbplats - http://www.euphix.org/object_document/o4588n27172.html

Mediekontakt:
Camilla Sjöström
070-379 8300
pressrum_se@baxter.com